Bệnh viện Gia An 115 đáp ứng “Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng” (GCP)

Ngày 09/11/2025, Đoàn đánh giá của Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế đã tiến hành thẩm định việc đáp ứng “Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng” (Good Clinical Practice – GCP) của Bệnh viện Gia An 115, theo quy định tại Thông tư số 29/2018/TT-BYT.

Đoàn đánh giá do TS. Nguyễn Ngô Quang – Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế làm Trưởng đoàn, đã tập trung đánh giá sơ đồ tổ chức, nhân sự, hệ thống quản lý chất lượng, cơ sở hạ tầng và hoạt động thử thuốc trên lâm sàng tại Bệnh viện Gia An 115, theo quy định của Thông tư 29/2018/TT-BYT.

Tại buổi làm việc, Đoàn đã khảo sát thực tế cơ sở hạ tầng, trang thiết bị phục vụ thử nghiệm lâm sàng, đồng thời kiểm tra hồ sơ đào tạo GCP–Safety của đội ngũ cán bộ chuyên môn, rà soát hệ thống quy trình quản lý nghiên cứu, lưu trữ hồ sơ, công tác giám sát an toàn người tham gia thử nghiệm.

Kết quả, Đoàn đánh giá kết luận Bệnh viện Gia An 115 đáp ứng Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP). TS. Nguyễn Ngô Quang – Trưởng đoàn đã đánh giá cao sự chuẩn bị nghiêm túc, hệ thống quản lý chặt chẽ và đội ngũ nhân sự được đào tạo bài bản của Bệnh viện.

Quan cảnh buổi thẩm định đánh giá việc đáp ứng “Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng” 

Sau khi được công nhận GCP, Bệnh viện Gia An 115 đủ điều kiện triển khai thử nghiệm lâm sàng thuốc giai đoạn 2, 3, 4; và triển khai thử nghiệm lâm sàng theo Phương pháp mới - Kỹ thuật mới giai đoạn 1, 2, 3.

Việc đáp ứng chuẩn GCP đánh dấu bước tiến quan trọng trong chiến lược phát triển của Bệnh viện Gia An 115, khẳng định năng lực chuyên môn, cơ sở hạ tầng nghiên cứu hiện đại và hệ thống quản trị chất lượng đạt chuẩn quốc tế. Đây cũng là nền tảng quan trọng để Bệnh viện thành lập Đơn vị Thử nghiệm lâm sàng (CRU) trong thời gian tới.

TS.BS. Nguyễn Đức Lộc – Quyền Giám đốc Điều hành Bệnh viện Gia An 115 cho biết, việc đạt chuẩn GCP mở ra cơ hội tham gia nghiên cứu lâm sàng phối hợp với các bệnh viện trong và ngoài nước, tăng cường hợp tác với các viện, trường và tổ chức quốc tế; đồng thời giúp người bệnh tiếp cận sớm hơn các phương pháp điều trị tiên tiến và các loại thuốc mới đang trong giai đoạn nghiên cứu.

Dưới đây là một số hình ảnh tại buổi thẩm định đánh giá GCP tại Bệnh viện Gia An 115:

TS. Nguyễn Ngô Quang – Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế), Trưởng Đoàn đánh giá phát biểu tại buổi thẩm định

Chia sẻ của Bà Trần Thị Lâm – Chủ tịch sáng lập Tập đoàn Hoa Lâm, Trưởng Ban Chiến lược Y tế kỹ thuật cao TP.HCM

Chia sẻ của PGS.TS.BS. Nguyễn Trường Sơn – Nguyên Thứ trưởng Bộ Y tế, Cố vấn cấp cao Tập đoàn Hoa Lâm

TS.BS. Nguyễn Đức Lộc – Quyền Giám đốc Điều hành Bệnh viện Gia An 115 phát biểu tại buổi thẩm định

Đại diện Bệnh viện Gia An 115 báo cáo năng lực nghiên cứu lâm sàng

TS. Võ Thị Nhị Hà – Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế) phát biểu đánh giá tại buổi thẩm định

BS.CKII. Phạm Thị Lệ Diễm - Phòng Nghiệp vụ Y, Sở Y tế TP.HCM phát biểu đánh giá tại buổi thẩm định

Bệnh viện Gia An 115 là bệnh viện đa chuyên khoa kỹ thuật cao. Bệnh viện quy tụ đội ngũ chuyên gia, bác sĩ chuyên môn cao, dày dặn kinh nghiệm, tận tâm, chu đáo và hệ thống trang thiết bị hiện đại, đặc biệt có ứng dụng trí tuệ nhân tạo trong chẩn đoán, điều trị. Để đăng ký khám và tư vấn, Quý Khách hàng vui lòng liên hệ Tổng đài tư vấn 028.62.885.886 (trong giờ hành chính) - 0916.542.436 (ngoài giờ hành chính) hoặc sử dụng tính năng Đặt lịch khám ngay trên website.