Bệnh viện Gia An 115 đạt chứng nhận Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP)

27/01/2026

Ngày 21/01/2026, Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo – Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 12/QĐ-K2ĐT về việc cấp Giấy chứng nhận đáp ứng Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP) cho Bệnh viện Gia An 115, ghi nhận sự đáp ứng đầy đủ các yêu cầu về tổ chức, nhân lực và quy trình thử nghiệm lâm sàng theo quy định hiện hành.

Phạm vi hoạt động thử thuốc trên lâm sàng: thuốc hóa dược, sinh phẩm (thuốc sinh học), thuốc dược liệu.

Giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng: giai đoạn 2,3,4.

Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (Good Clinical Practice - GCP) là bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn cho việc thiết kế, tổ chức triển khai, thực hiện, giám sát, kiểm tra, ghi chép, phân tích và báo cáo về thử thuốc trên lâm sàng nhằm bảo đảm tính tin cậy, chính xác của dữ liệu và báo cáo kết quả nghiên cứu, bảo vệ quyền, sự an toàn và bảo mật thông tin của đối tượng nghiên cứu.

Ngày 09/11/2025, Đoàn đánh giá của Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế đã tiến hành thẩm định việc đáp ứng Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng của Bệnh viện Gia An 115, theo quy định tại Thông tư số 29/2018/TT-BYT.

Việc đạt được chứng nhận GCP đánh dấu một bước tiến quan trọng trong lĩnh vực nghiên cứu và thử nghiệm lâm sàng tại Bệnh viện. Thời gian tới, Bệnh viện sẽ tiếp tục đầu tư nguồn lực, nâng cao năng lực nghiên cứu, mở rộng hợp tác trong nước và quốc tế, hướng đến mục tiêu phát triển bền vững, lấy người bệnh làm trung tâm và khoa học làm nền tảng.

Chi tiết Quyết định của Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo – Bộ Y tế: